为更好地保证公众用械安全，国家食品药品监督管理局组织全国医用电气标准化技术委员会，等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC60601-1-2.起草完成了YY0505-2012《医用电气设备 第1—2部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月14日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与GB9706.1《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。
为了保证标准顺利实施，国家局已配发《关于印发YY0505-2012医疗器械行业标准化实施工作方案的通知》，明确了标准实施有关具体要求和事件安排等。迄今，国家局已按照程序认可了北京市、上海市、广州市、天津市、杭州市、武汉市医疗器械质量监督检验中心、江苏省、深圳市医疗器械检测所等医疗器械检测机构按照该标准，从事医用电气设备开展电磁兼容性检测的能力，为相关产品检测提供了技术保障。
从目前初步统计情况看，该标准的实施，将会涉及国内外3—4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全第一责任人，生产企业应高度重视标准的发布实施，学习新标准要求。食品安全监督管理部门将按照新的规定做好标准实施后的监督检查，对安全指标不达标的，将予以处理。据悉，该标准的实施，将进一步提供我国医用电气设备的安全性和有效性，保护公众健康和安全。
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