供应商生产流程应符合六西格玛质量标准,以确保生产出高质量的产品。医疗器械产品关乎患者的生命安全,产品质量对于制造厂商至关重要。
图3:霍尼韦尔20PC系列液媒兼容压力传感器提供多种压力范围、封装类型以及数字/模拟输出
供应商的可靠性对设计人员也很重要。传感器生产厂商应在全球范围内选择供应商,以支持产品设计和生产需求。例如,欧洲设计人员开发新产品时,通常会将某些模块或部件外包给全球各地的电子制造服务 (EMS) 公司,最后在欧洲生产商处进行总装。
新兴技术趋势
医疗器械工程师也需要供应商提供产品支持新兴技术趋势,如数字界面选项和一次性传感器。传感器生产厂商提供数字界面(尤其是I2C输出)有以下几个原因:借助数字I2C输出,设计人员可去除印刷电路板(PCB)上的信号调节电路,从而节省电路板空间和成本。此外,数字I2C输出还可减少铜丝和电线的数量,进一步降低成本。零部件的减少有助于电路板向小型化发展。
电路板上的信号调节实现了传感器的补偿、校准和放大,从而提升测量的准确性和可靠性。这有助于提高护理质量和患者舒适度,并降低医院或门诊购买设备的总成本。医疗器械(从透析机、输液泵到恒温箱、呼吸设备)的制造厂商都必将由此受益。
为省去与药液或与患者体液直接接触区域的清洗工作,越来越多的医疗器械(如输液泵)选用一次性传感器。由于传感器对医疗器械的性能起着决定性作用,医务人员必须考虑一次性传感器的可靠性。
如果在需要更换传感器时却没有更换,交叉感染便成为一次性传感器的重大隐患。当传感器用于治疗可通过体液传染的HIV/AIDS、禽流感和军团病患者时尤其如此。尽管医疗器械制造厂商均建议一次性传感器仅用于一位患者,但在预算不足和缺乏监管的地区,某些诊所并不会遵从这一建议。
作者信息
James McKenna是霍尼韦尔传感与控制部压力与温度产品系列欧洲、中东及非洲(EMEA)地区产品总监。传感与控制部是霍尼韦尔自动化控制系统 (ACS) 集团旗下的核心业务部门,专业生产传感器和开关产品。欲了解更多霍尼韦尔传感与控制部信息。敬请访问http://sensing.honeywell.com或发邮件至jackie.dong@Honeywell.com
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