2008年全球医疗器械主要市场分别为美国、欧盟、日本，共计占比为72%，中国医疗器械市场占全球市场比率约为5%。近年来，以中国为代表的发展中国家依托低成本竞争优势和本土研发能力的提升，市场占有率不断提升，使得医疗器械制造业逐步向中国、巴西等发展中国家转移。
经过长期发展，美国、欧盟、日本等国家医疗器械产业已步入成熟阶段，大型跨国企业通过掌控研发和销售环节，占据价值链关键环节，从而获取较高的利润率。以中国为代表的发展中国家主要从事加工生产，利润率较低。目前中国、巴西等发展中国家正通过自主创新和研发积累，推动本土医疗器械产业向价值链上游转移。
医疗器械产业上游主要环节为产品设计与研发、原材料供应，中游业务包括外协生产与设备集成，下游是分销商渠道与医疗机构等终端用户。产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗器械产业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。
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