3D打印引发医疗革命(2)

然而，这台设备离打印出能够植入人体的器官还很远。徐铭恩说，“Regenovo”打印出的肝单元比人体正常的大5倍左右，精度仍需提高。

李涤尘估计，3D打印肝如想移植进人体，还需要十多年的努力，“难度很大，问题很多，比如做出来的肝组织黏糊糊像果冻一样，没有力学性能，放到体内可能一挤就变形了，另外细胞在体内，有基质材料可以给它提供营养，能活三五天，但如果血管不能长入，细胞没有营养供给，还是要凋亡。最大难点在于细胞怎样与人体的循环系统建立关系。”

李涤尘介绍，细胞打印目前在国外最适合做的就是药品实验、病理实验，比如在体外模拟培养一个肝组织，检测不同药物与它的作用关系。

走向临床

作为时下国内最热门的科技概念之一，可以快速准确定制复杂形状实体的3D打印技术，在生物领域引发了“医疗革命”的热情想象，徐铭恩教授却不无担忧，“我们所做的这些研究，带给公众希望，但也希望大家能科学理性对待。我们期待这项技术的发展能够稳步前进，而不是在大起后大落”。

3D打印在生物医疗领域应用的研究者们不断提醒，3D打印快速、小批量，个性化定制上比传统有优势，但大规模生产成本高，速度慢，在从定制化产品走向大规模临床应用，尚存在各种障碍。

从事3D打印研究近20年的李涤尘认为：“3D打印特别适合生物医疗，国外的发展数据显示它有非常好的前景，也是将来医疗器械发展的方向。国内3D打印技术应该在培养人才和鼓励应用上得到大力扶持。”

李涤尘介绍，早在2001年，我国就成功完成了国际上第一例将3D打印技术用于颌面的修复，起步是比较早的，但目前国外定制化研究慢慢走入临床，而我国现有的监管制度使得3D打印技术在生物医疗领域走向应用面临很多困难。

“与过去的批量制造产品不同，3D打印技术生产的是定制化产品。过去批量生产的时候，批号申请下来，就可以大量生产，但这种审批制度并不适用于3D打印定制化产品的生产”，李涤尘表示，“这并非不可操作，监管部门可以评估生产系统，如果设计、生产流程等都是合理，材料是获得批准的，材料的成分没变、生物性能没变，只是形状改变了，按道理这就可以生产，作为政府部门应该积极应对新技术带来的生产模式的变革”。

浙江大学细胞生物学研究所所长李继承认为，政府目前暂时缺少针对性的扶植政策，生物3D打印肿瘤组织，可能在不久的将来，为药物筛选和基因治疗提供新的载体和研究途径，而血管的打印可能成为下一个成功应用案例。

阻碍3D打印技术在医疗一线广泛应用的另一个因素关乎成本。李涤尘介绍，目前市场上的3D打印设备，类型和功能不同，价格从20万到600万元不等，总体来说比较昂贵，多作为科研设备使用。目前许多大医院在引进，但是应用于临床，还需要不断降低设备和原材料成本。

李继承则提醒，生物3D打印未来的发展和应用，除了面临一系列的技术问题，如器官细胞存活率、移植后机体免疫排斥等，相对于工业3D打印，它将来可能还要考虑伦理学问题。